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Eigenmarke & Produktentwicklung

Texas-Hauptsitz · European office & manufacturing in Bulgaria

Eigenmarken- und Auftragsfertigung für den US-amerikanischen und europäischen Markt

Wählen Sie den Pfad, der zu Ihrem aktuellen Produkt passt. Unser Texas -Team leitet die Geschäftsbeziehung und die Projektkoordination. Unsere Bulgarian-Operation übernimmt die Formulierung, Herstellung, Abfüllung und Qualität.

Texas HQKaufmännische und Projektleitung
BulgariaFormulierung und Fertigung
USA & EUMarktreife Launch-Unterstützung

Projektpfade

MOQ, Umfang und kommerzielle Bedingungen werden für jedes Projekt angegeben.

Einführungsgespräch vereinbaren

Geografie

Verwaltet von Texas. Hergestellt in Europa.

A U.S.-based commercial team and a European manufacturing operation work as one project structure — from product brief to released batch.

Texas-Hauptsitz in Houston — kaufmännisches Büro, kein Produktionsstandort

Texas-Hauptsitz

Kaufmännische und Projektleitung. Keine Produktion vor Ort.

  • Englischsprachiges kaufmännisches und Projektmanagement
  • Angebote und Verträge
  • Markteintritts-, Import-, Lager- und Fulfillment-Koordination in den USA, soweit im Umfang enthalten
  • Kommunikation über US-Zeitzonen hinweg
Europäische Niederlassung und Produktionsstätte in Varna, Bulgaria

Bulgaria

Europäische Niederlassung und Produktionsstätte.

  • Formulierung und F&E
  • Pilot- und Handelschargen, Abfüllung und Verpackung
  • Qualitätskontrolle und Chargenfreigabe
  • EU und Exportdokumentationskoordination

Ein Projekteigentümer. Ein genehmigter Umfang. Klare Übergaben zwischen kaufmännischen, technischen und Fertigungsteams.

Kompetenzen

Was wir entwickeln und herstellen können

Hautpflege-, Körperpflege- und Funktionspflegeprodukte, die für Ihr Briefing-, Zielmarkt-, Verpackungs- und Geschäftsmodell entwickelt wurden.

Produktkategorien

Gesichtspflege

Reiniger, Toner, mizellare Produkte, Cremes, Gel-Cremes, Seren, Masken, Peelings und Peelings, Öle und Balsame, Puderreiniger.

Körperpflege

Lotionen, Cremes, Körperbutter, Öle, Gele, Peelings, Packungen, Massageprodukte, wärmende und kühlende Produkte.

Hand- & Fußpflege

Barriere- und Genesungspflege, Rauhhautpflege, Antifriktionsprodukte, Geruchs- und Schweißpflege.

Haar & Kopfhaut

Shampoos, Conditioner, Masken, Leave-Ins, Kopfhaut-Seren und -Tonika, Thermoschutz, Styling-Cremes und -Gele.

Körperhygiene

Duschgele, Flüssigseife, Intimwäsche, Reinigungsschäume und Handreinigungsgele.

Funktionelle & professionelle Pflege

Prothetische Hautpflege, Kompressionsbekleidungspflege, orthopädische, sportliche und professionelle Produkte, Barriere-, Erholungs- und Scheuerschutzpflege.

Haus- & Textilpflege

Spül- und Geschirrspülgele, Waschmittel, Textilpflegemittel, Weichspüler, Fleckenentferner, Küchen-, Badezimmer-, Glas-, Oberflächen- und Bodenreiniger.

Produktions- und Veredelungsvorgänge

Abfüllen, Verpacken, Codieren und Palettieren
  • Abfüllen in Flaschen, Gläser und Tuben
  • Pulverabfüllung
  • Flüssigkeits-, Gel-, Creme- und Pulverbeutelfüllung
  • Umpacken und zusätzliche Beschriftung
  • Kit- und Multipack-Konfektionierung
  • Individuelle und gruppierte Schrumpffolie
  • Chargen-, Datums- und Variablendatencodierung
  • Sekundärverpackung, Exportkartons und Palettierung

Formate, Viskositäten und Verpackungskompatibilität werden in einer Machbarkeitsprüfung bestätigt, bevor wir zitieren.

Für flüssige Produkte stehen mechanische Sprühformate zur Verfügung, bei denen die Kompatibilität bestätigt ist. Wir stellen keine Aerosole oder dekorative Kosmetik her.

Categories with additional regulatory requirements — products for children and sun protection, for example — are assessed case by case against manufacturing and registration feasibility.

Marktreife

Gebaut für die Marktanforderungen der USA und EU

Der regulatorische Geltungsbereich wird für jedes Produkt und jeden Zielmarkt definiert. Wir koordinieren die für eine marktreife Markteinführung erforderlichen Dokumentationen, Reviews und Fachdienstleistungen.

So funktioniert der Markt

Kosmetika, die in den USA verkauft werden, unterliegen nicht der FDA-Zulassung vor dem Inverkehrbringen; Farbzusätze sind die Ausnahme. Im Rahmen von MoCRA kümmert sich die verantwortliche Person um die Registrierung der Einrichtung, die Produktliste, die Sicherheitsnachweise und die Meldung unerwünschter Ereignisse.

Projektunterstützung

  • Inhaltsstoff- und Etikettenprüfung
  • Cosmetic-versus-drug Claim Boundary Review
  • Koordination des Sicherheitsnachweispakets
  • MoCRA-Einrichtungsregistrierung und Produktlistenunterstützung, falls zutreffend
  • Überprüfung der US-Nettomenge und des Etikettenformats

So funktioniert der Markt

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erfordert eine verantwortliche Person, die in der EU, einem Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel und einer Produktinformationsdatei sowie einer CPNP-Meldung festgelegt ist, bevor ein Produkt in Verkehr gebracht wird.

Projektunterstützung

  • Überprüfung der Inhaltsstoffe und Etiketten gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
  • Koordination der Responsible Person
  • Koordination von CPSR und PIF
  • Unterstützung bei der CPNP-Meldung
  • Mehrsprachige Kennzeichnung und Schadenkoordination

Regulatorischer Geltungsbereich ist im Projektvorschlag definiert. Dienstleistungen, die eine unabhängige verantwortliche Person, einen Sicherheitsbewerter, ein Labor oder einen anderen qualifizierten Spezialisten erfordern, werden durch zugelassene Partner koordiniert.

Qualität

Qualität, die sich wiederholt, Charge für Charge

Eine erfolgreiche Probe reicht nicht aus. Qualität bedeutet, das zugelassene Produkt innerhalb der Spezifikation in jeder kommerziellen Charge zu reproduzieren.

Freigegebenes Master-Muster

Eine dokumentierte Referenz für das Erscheinungsbild, die Textur und das Anwendungsprofil des Produkts.

Definierter Prozess

Abgeschlossene Formel, Prozessparameter und Herstellungsanweisungen.

Kontrollierte Materialien

Rohstoff- und Verpackungsspezifikationen mit definierten Abnahmeprüfungen.

Chargenrückverfolgbarkeit

Chargenprotokolle, Rückstellmuster, Inprozess- und Fertigproduktprüfungen.

Änderungskontrolle

Material-, Rezeptur-, Prozess- und Verpackungsänderungen werden überprüft und dokumentiert.

Freigabedisziplin

Kommerzielle Chargen werden gegen vereinbarte Spezifikationen und Projektanforderungen freigegeben.

Wir nennen einen Standard oder ein Zertifikat nur dort, wo wir das Dokument, seinen Umfang, die Einrichtung, die es abdeckt, und seine Gültigkeitsdauer identifizieren können. Die Qualitätsdokumente, die für Ihr Projekt gelten, sind im Projektvorschlag aufgeführt und werden auf Anfrage unter NDA zur Verfügung gestellt.

Prozess

Klarheit vor Produktionsstart

Kein Projekt geht in die kommerzielle Produktion, bis das Produkt, der Umfang, die Kosten, der Zeitplan und die Abnahmekriterien vereinbart sind.

So läuft ein Projekt ab

  1. Projektreview

    Machbarkeit geprüft und Projektumfang definiert.

  2. Angebot

    Kosten, Zeitplan, Rechte und Abnahmekriterien schriftlich vereinbart.

  3. Formulierung

    Probe gegen den vereinbarten Auftrag genehmigt.

  4. Vorproduktion

    Stammmuster, Spezifikation und Verpackung bestätigt.

  5. Kommerzielle Charge

    Chargenfreigabe mit Chargendokumentation.

Vor Produktionsstart vereinbart

Vereinbarter PunktWas der Kunde erhält
Umfang Servicemodell, Leistungen und Verantwortlichkeiten jeder Partei.
Vertraulichkeit NDA und die Regeln für den Umgang mit Formeln, Schriftsätzen, Mustern und kommerziellen Informationen.
Formelrechte Für das gewählte Entwicklungsmodell vertraglich definiertes Eigentum, Lizenz oder erlaubte Nutzung.
Produktfreigabe Genehmigte Muster-, Spezifikations- und Abnahmekriterien.
Verpackung Verpackungsstückliste, Verantwortlichkeiten für das Artwork, Kompatibilitätsarbeiten und Codierungsanforderungen.
Handelsbedingungen Kosten, Zahlungsplan, MOQ/Volumenannahmen und enthaltene Dienstleistungen.
Zeitplan Meilensteine, Abhängigkeiten, Durchlaufzeiten und Genehmigungsfenster.
Änderungskontrolle Wie Änderungen der Rezeptur, der Rohstoffe, des Prozesses, der Verpackung oder des Umfangs angefordert und genehmigt werden.
Logistik Freigabe-, Lager-, Versandweg- und Fulfillment-Verantwortlichkeiten.

Vorlaufzeiten, Meilensteine und Genehmigungsfenster werden pro Projekt festgelegt und im Angebot bestätigt. Wir geben keine Standarddurchlaufzeiten an, bevor der Umfang vereinbart wurde.

Logistik

Von der europäischen Produktion zu Ihrem Vertriebskanal

Freigabe, Exportvorbereitung, Versand und Fulfillment können für Ihr Markt- und Vertriebsmodell in den Projektumfang integriert werden.

Logistik und Fulfillment

  • EU-B2B-Lieferungen aus Bulgarien
  • Exportdokumentation, Kartons, Palettierung und vereinbarte Incoterms
  • US-Importkoordination und Texas Lagerhaltung/3PL, soweit im Umfang enthalten
  • Lieferungen an Distributoren, Einzelhändler und Amazon FBA — Anlieferung der Ware bei Amazon

Welche Logistikschritte wir durchführen und wo Ihre Verantwortung beginnt, ist pro Projekt, im Angebot und den vereinbarten Incoterms festgelegt. Amazon FBA ist die Lieferung des Produkts an Amazon. Amazon FBM ist die Lagerung und Lieferung durch Sie oder Ihre 3PL. Die beiden sind nicht austauschbar, und welche von ihnen wir unterstützen, ist im Vorschlag festgelegt.

Projekt starten

Bereit, ein Produkt auf den Markt zu bringen?

Teilen Sie mit, wo die Formel, die Verpackung und der Zielmarkt heute stehen. Wir empfehlen Ihnen den nächsten praktischen Schritt.

Projektbriefing einreichen

Projektbriefing

Sagen Sie uns, wo sich Ihr Produkt heute befindet

Teilen Sie das Wesentliche. Wir werden das Briefing überprüfen und den praktischsten nächsten Schritt empfehlen.

Ein Sortiment nur für die Planung. Die Mindestbestellmenge wird pro Projekt angegeben.

Kurz-, Maßstab-, Formel-, Grafik- oder Verpackungsspezifikation. PDF, DOC oder DOCX, bis zu 5 MB.

Lieber direkt schreiben? E-Mail amp@advmedicalpro.com oder anrufen +1 (346) 299-2288.